Vaxchora Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vaxchora

bavarian nordic a/s - холерный вибрион, щам и ИЗРАВНИТЕЛНИТЕ 103-hgr за да живеят - холера - Ваксини - vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by vibrio cholerae serogroup o1 in adults and children aged 2 years and older. Тази ваксина трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.

Nilemdo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nilemdo

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic киселина - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Липидни модифициращи агенти - nilemdo е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемической терапия при пациенти не са в състояние да постигнат ldl с целите си с възможно най-переносимой дози статини (виж раздели 4. 2, 4. 3 и 4. 4) или отделно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия при пациенти статин нетолерантно, или за някой друг статин противопоказан.

Nustendi Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nustendi

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic киселина, эзетимиб - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Липидни модифициращи агенти - nustendi е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин при пациенти не са в състояние да постигнат ldl холестерола с цел максимално переносимой доза статин в допълнение към ezetimibealone при пациенти, които са или статин непоносимост или за някой друг статин е противопоказана и не може да се постигне ldl холестерола с цел эзетимибом сам,при пациенти вече лекувани с комбинация bempedoic киселина и эзетимиб като отделни таблетки с или без статин.

Nyxthracis (previously Obiltoxaximab SFL) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nyxthracis (previously obiltoxaximab sfl)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - Имунни серуми и имуноглобулини - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Enhertu Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

enhertu

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Kauliv Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kauliv

strides pharma (cyprus) limited - терипаратид - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - Калциева хомеостаза - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Vanflyta Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - Левкемия, миелоид - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Orfadin Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orfadin

swedish orphan biovitrum international ab - нитисинона - tyrosinemias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).